药品研发实验室的设计特点

(1)试剂、标准品室；
(2)清洁洗涤区，如清洁室、消毒室、准备室、培养室；
(3)一般分析实验区，如化学实验室、包材检验室、原辅料检验室、成品检验室、普通仪器窒；

(4)资料存储、数据处理区，如档案资料室、电脑室；
(5)留样观察室，包括加速稳定性考察室；
(6)人员用室，如：更衣室、休息室；
(7)特殊分析作业区，分为理化系统(如高温室、天平室、精密仪器室、毒气室等)和生物系统(如微生物限度检定室、抗生素微生物检定室、无菌检查室等)；另外，还应设有办公室、中药标本室(对中药制剂)。

3、药品研发中包含一项必备工作：微生物项检测。不同的药品种类会对应不同的微生物检测项目，作为实验室装修设计公司，需要和建设方做好对接，注明所要检测的药品种类，来设置功能用房。

4、特殊药品制剂对实验室工艺布局有特殊要求，例如β-内酰胺类强致敏性药品、激素类药品、抗癌类药品等，实验室建设中对人员防护、废弃物处理、气流组织均有特殊要求。

第一类是对功能间有温、湿度要求的；指加速稳定性考察室、天平室、精密仪器室等。如加速稳定性考察室的环境参数通常为：温度40℃，湿度75％；对天平室、精密仪器室主要是要求除湿。

第二类是对功能间没有特殊要求，只需要普通通风的；是指一般分析实验区、办公室等；毒气室则要求有专用的排气设施；其他房间则只要普通通风就行。

第三类是对功能间有空气洁净度要求的。指无菌检查室、微生物限度枪定室和抗生素微生物检定室等，设计中可按以下原则设置：

(1)无菌检查室、微生物限度检查室和抗生素微生物检定室，应分开设置；

(2)无菌检查室、微生物限度检定室应为无菌洁净室，室内净化级别不应低于l万级，操作区应设置局部100级单向流装置；

(3)对抗生素微生物检定室，其净化级别至少应为10万级。