医院洁净手术部运行维护与管理

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范围

本标准规定了医院洁净手术部验收合格后医院的管理及运行要求，包括管理部门的架构、各种管理制度、独立服务于医院洁净手术部的设备的运行和维护技术要求，以及日常监测、定期检测方法和控制指标。

本标准适用于医院洁净手术部。

GB 50333—2013 医院洁净手术部建筑技术规范GB 50591—2013 洁净室施工及验收规范GB 50751 医用气体工程技术规范WS/T 367 医疗机构消毒技术规范WS 435 医院医用气体系统运行管理规范WS/T512 医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范

下列术语和定义适用于本文件。

洁净手术部clean operating department

由洁净手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房等部分或全部组成的独立的功能区域。【GB 50333—2013，术语2.0.1】

巡检 exterior inspection

对洁净手术部设施及设备运行进行检查。

运行 operation

对建筑设备进行日常的启停控制、参数设置、状态监控和优化调节，以确保洁净手术部获得安全、高效的工作环境。

维护 maintenance

保证洁净手术部设施系统与设备具备正常运行所需要的条件，达到提高可靠性、排除隐患、延长寿命期目的所进行的工作。

静态 at-rest

室内净化空调设施及功能齐备并运行，如有医疗设备，医疗设备已安装并可运行，但无工作人员的状态。

【GB50333—2013，术语 2.0.13】

医院信息系统 hospital information system

在医院管理和医疗活动中，运用信息和通信技术对医疗部门的信息进行收集、存储、处理、提取、交换和共享的系统。

医院智能化系统 hospital intelligent system

由现代通信与信息技术、计算机网络技术、行业技术 、智能控制持术汇集而成的针对医院应用的智能集合。

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一般规定

4.1.1 洁净手术部应根据规模及实际情况，合理的选择或建立运行维护团队。

4.1.2 运行维护团队应根据洁净手术部实际情况确立管理目标，并以目标为基础，建立完善的运行维护管理制度和管理程序。

4.1.3 运行维护团队应明确工作范围、工作内容、工作职责、工作流程、项目标准等，做到权责明确。

4.1.4 洁净手术部由承包商实施维护保养的，或部分维护工作由承包商实施的，应对承包商进行有效的管理和监控。

4.1.5 洁净手术部应有相应的应急管理制度和应急预案。

4.1.6 洁净手术部运行过程中应做好环境管理、医院感染管理等工作。

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人员要求

4.2.1 运行维护人员应具备相关行业从业资格，并定期进行培训和考核。

4.2.2 运行维护人员应严格服从岗位职责，遵守各项管理制度，按照相应规范流程作业。

4.2.3 运行维护人员应建立建全运行管理、维护保养、维修处置记录。

4.2.4 运行维护人员应严格执行值班及交接班制度，保证洁净手术部正常运行。

4.2.5 运行维护人员应定期进行巡检，依据检查巡视及保养内容，填报巡视检查记录。

4.2.6 运行维护人员应具备对设备故障维修的紧急性进行判断的能力，以保证洁净手术部的正常运行。

4.2.7 运行维护人员进行维修操作过程中，应严格遵守维修操作规程，确保安全操作。

4.2.8 运行维护人员应在维修结束后，对设备运行状态进行自检自查，确保设备故障已排除，无安全隐患。

4.2.9 运行维护人员进场维修前，应依据设备故障影响程度，确定维修方案，做好维修准备工作，降低对洁净手术部其他系统的影响。

4.2.10 运行维护人员进场维修时，应配备相应工具，应在指定地点随时获取维护保养巡检单和维修工作单。

4.2.11 运行维护人员应对故障维修进行相关书面记录，更换零部件、耗材进行登记备案。

4.2.12 运行维护人员进入洁净手术部应严格执行准入制度。

4.2.13 运行维护人员进入洁净手术部应严格执行卫生管理要求，并应严格执行无菌技术操作规程。

4.2.14 进入洁净手术部的非手术人员应按照人员流动路线要求，在限制范围内活动，严格执行进入人员登记制度。

4.2.15 洁净手术部医护工作人员应保障洁净手术部内部空间环境、仪器设备设施等的卫生、清洁。

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运行维护管理要求

4.3.1 应明确洁净手术部各系统运行维护的责任部门和责任人，建立洁净手术部运行维护管理制度，制定人员岗位职责、维护内容、工作流程和检查标准。

4.3.2 应建立洁净手术部运行维护质量控制指标和监管机制，并应符合 GB 50333—2013 的要求。

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交接班制度

4.4.1 接班人员应按时到岗，若接班人员因故没能准时接班，交班人员不得离开工作岗位，应向主管领导汇报，有人接班后方准离开。

4.4.2 交班人员应如实向接班人员说明以下内容∶

a）设备运行情况;

b） 各系统的运行参数;

c）设备所需电力供应情况;

d） 当班运行中所发生的异常情况的原因及处理结果;

e） 空调系统中设备、管路、各种传感器及执行器的运行情况;

f） 运行中遗留的问题，需下一班次处理的事项。

4.4.3 发生事故时，交班人员应在事故处理结束后方可交班。

4.4.4 接班人员在接班时除应向交班人员了解系统运行的各参数，应对交班中的遗留问题充分了解后完成接班。

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承包商的管理要求

4.5.1 医院应对承担洁净手术部运行维护管理服务的承包商建立索证制度。

4.5.2 医院应与承包商签订服务合同，并明确规定服务内容及履行时间。

4.5.3 承包商应具有完善的工作流程和质量管理体系，并配合医院定期开展质量检查，能够分析和处理发现的常见问题。

4.5.4 承包商在洁净手术部从事的一切活动应获得医院许可，并接受医院监督。

4.5.5 承包商在服务过程中应确保安全生产，避免出现安全责任事故。

4.5.6 承包商的工作人员应具备相关行业从业资格，并定期进行培训和考核。

4.5.7 承包商应定期组织安全检查，对检查发现的问题及时组织整改。

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文档要求

4.6.1 洁净手术部相关的工程、系统、设备的各种档案资料，应存档。

4.6.2 洁净手术部相关科室的管理规章、条例、工作流程，应存档。

4.6.3 洁净手术部日常运行记录、维护记录、维修记录等维保资料，应存档。

4.6.4 洁净手术部相关的具备资质第三方的检测报告和管理部门或承包方自行检测的资料，应存档。

5.1.1 洁净手术室顶棚和墙面应定期进行巡检和维保，检查有无损坏或脱落，密封胶有无开裂，发现问题应及时记录并修复。

5.1.2 洁净手术室内储物器具器械柜、药品柜、麻醉柜、书写台、保温柜、保冷柜、导管柜等，宜定期对内部进行清洁和消毒。

5.1.3 洁净手术室地面应保证清洁、光亮。定期巡检地板有无破损、起鼓，胶缝有无开裂，地蜡是否完好，发现问题及时记录并修复。

5.1.4 检查洁净手术室自动门的脚控开关、手推门门锁、门吸、自动门控制的运行性能，并定期对自动门运行机构进行保养。

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洁净手术部辅助用房

5.2.1 洁净手术部辅助用房顶棚和墙面应定期进行巡检和维保，检查装饰面是否完好，有无受潮或水印，发现问题及时记录并修复。

5.2.2 洁净手术部辅助用房地面宜定期巡检，检查地面是否完好，发现问题及时记录并修复。

5.2.3 洁净手术部辅助用房内货架底部等死角、人员流动频繁处应重点清洁。

5.2.4 洁净手术部辅助用房内水龙头、洗手盆应每天擦洗，同时防止水池内积水。

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洁净手术部设备用房

5.3.1 设备用房地面宜定期清洁，设备、风管、水管表面宜定期清洁。

5.3.2 设备用房应定期清扫排水沟。

5.3.3 设备用房内消声墙面宜定期清洁，并保持干燥。

6.1 洁净手术部应建立健全室内卫生环境清洁处理的组织管理体系和规章制度，明确部门和人员职责。

6.2 洁净手术室环境表面清洁与消毒应根据风险等级和清洁等级要求制定标准化操作规范。术后患者出现感染肥病毒、气性坏痕、不明原因病原体时，室内环境的清洁与消毒措施应按照 WS/T 367 和WS/T512的规定执行。