医学实验室全生命周期应该怎么设计？

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洁净医学实验室

施工、运行、保养

洁净医学实验室的施工组织设计是工程质量的重要保证，尤其是有压差要求房间应保证气密性，空调机组安装前应先进行设备基础、设备功能的现场检查，确保无误后方可安装。洁净医学实验室投入使用之前，必须经过竣工验收和综合性能评价。投入使用后，洁净医学实验室的日常维护，一是保证设施内要求的空气温度和相对湿度，二是保证设施内级别要求的洁净度。为使净化空调系统能得以安全、高效、节能的运行，日常管理过程中制定严格及有效的运行管理制度，并严格认真的执行，是非常必要的。

洁净医学实验室的施工过程中应对每道工序制订具体施工组织设计，施工组织设计是工程质量的重要保证，各道工序均应进行记录、检查，验收合格后方可进行下道工序施工，施工安装完成后，应进行单机试运转和系统的联合试运转及调试，做好调试记录，并编写调试报告。

［技术要点］

1.洁净医学实验室建筑装修工程的墙面、地面都应易于清洁，为了保证施工质量达到设计要求，施工现场应做到清洁、有序。

2. 洁净医学实验室有压差要求房间的所有缝隙和孔洞都应填实，并在正压面采取可靠的密封措施。如果洁净医学实验室有压差要求的房间密封不严，房间所要求的压差难以满足，同时房间泄漏的风量大，造成所需的新风量加大，不利于空调系统的节能。

3.有压差要求的房间宜在合适位置预留测压孔，测压孔未使用时应有密封措施。很多工程中并未设置测压孔，而是通过门下的缝隙进行压差的测量。如果门的缝隙较大时，压差不容易满足，门的缝隙较小时（如负压屏障环境的密封门），容易将测压管压死，使测量不准确，所以建议预留测量孔。

4.墙面、顶棚材料的安装接缝应协调、美观，并应采取密封措施。屏障环境设施中的圆弧形阴阳角均应采取密封措施。

5. 洁净医学实验室的净化空调机组的风压较大，基础高度应能保证冷凝水的顺利排出，净化空调机组的基础对本层地面的高度不宜低于200mm，表冷段的冷凝水水管上应设水封。

6.空调机组安装前应先进行设备基础、空调设备等的现场检查，合格后方可进行安装。空调机组安装时设备底座应调平，并做减振处理。各检查门应平整，密封条应严密。粗、中效空气过滤器的更换应方便。

7.送风、排风、新风管道的材料应符合设计要求，加工前应进行清洁处理，去掉表面油污和灰尘。净化风管加工完毕后，应擦拭干净，并用塑料薄膜把两端封住，安装前不得去掉或损坏。屏障环境设施的所有管道穿过顶棚和隔墙时，贯穿部位必须可靠密封。洁净医学实验室的送、排风管道宜暗装；明装时，应满足净化要求。洁净医学实验室送、排风管道的咬口缝均应可靠密封。各类调节装置应严密，调节灵活，操作方便。 

8.采用除味装置时，其室内应采取保护除味装置的过滤措施。排风除味装置应有方便的现场更换条件。

洁净医学实验室投入使用之前，必须经过竣工验收和综合性能评价，竣工验收必须有建设方、设计方、监理方、施工总承包、分包方参加。综合性能评价应有第三方完成，综合性能评价的执行单位最好由建设方委托。

［技术要点］

1.工程检测应包括建筑相关部门的工程质量检测和环境指标的检测。

2.工程检测应由有资质的工程质量检测部门进行。

3.工程检测的检测仪器应有计量单位的检定，并应在检定有效期内。

4.工程环境指标检测应在工艺设备已安装就绪，设施内工作人员，净化空调系统已连续运行48小时以上的静态下进行。

5.环境指标检测项目、检测结果应符合项目环境评价建议书的要求，

6.在工程验收后，项目投入使用前，应委托有资质的独立第三方进行环境指标的检测。

7.工程验收的内容应包括建设与设计文件、施工文件、建筑相关部门的质检文件、环境指标检测文件等。

8.工程验收应出具工程验收报告。验收结论分为合格、限期整改和不合格三类。对于符合规范要求的，判定为合格；对于存在问题，但经过整改后能符合规范要求的，判定为限期整改；对于不符合规范要求，又不具备整改条件的，判定为不合格。

（一）洁净医学实验室运行的日常工作

洁净医学实验室的日常维护要求有二个，一是保证设施内要求的空气温度和相对湿度，二是保证设施内级别要求的洁净度。要达到这二个要求，必须要做好以下措施。

1、进入洁净医学实验室时，保证人净的措施：

①、洗手。

②、换衣、鞋。

③、空气吹淋（万级）。

2、保证进入设施物料净化的措施：

进入设施内的物料应在运入设施之前进行清洗和必要的净化处理，以减少物料在洁净医学实验室内的发尘量。 

3、保证进入设施的空气是洁净的措施：

净化空调系统在运行中，所使用的各级空气过滤器必须是完好而无破损或泄漏。为防止送风系统将尘粒带进室内，必须对系统中使用的初效、 中效及末端（高效）空气过滤器进行定期的泄漏检查。

4、保证净化空调系统的送风量：

保证空调系统的送风量就是保证洁净医学实验室内的换气次数，以满足室内气流组织的需要。如果系统送风量过低，则会使洁净内送风口处的气流速度降低，从而破坏室内的气流组织形式，使室内受到污染的空气无法排出，达不到室内要求的洁净度等级。

5、按要求保证洁净医学实验室内的正静压值。

洁净医学实验室在运行中一般都要求其与邻室、走廊（包括外走廊）之间保持一定的正静压差，即洁净医学实验室内的静压值高于邻室（不同洁净级别的房间）、走廊的静压，以避免邻室、走廊等含尘浓度较高的洁净医学实验室外部的空气对其造成污染。

6、尽量减少洁净医学实验室的产尘量。

仅仅从净化空调系统的运行和管理方面来考虑，解决影响洁净医学实验室内洁净医学实验室内 洁净度的外部条件是不够的，还应解决影响洁净医学实验室内洁净度的内部原因。在洁净医学实验室内，产生尘埃的因素有两个：一是设备的运转，二是操作人员的活动。因此，应从此两方面控制洁净医学实验室的产尘量。

7、保证对洁净医学实验室内的定期清扫

洁净医学实验室运行一段时间后，总免不了在一些死角、壁面、台面上会积存一些尘 埃，如果不及时进行清扫，这些尘埃在较大气流的冲击或其他某种扰动下，会重新卷入室内空气中，从而增加了室内空气尘粒的浓度，使室内空气的洁净度等级下降，无法保证工作的正常进行。因此必须对洁净医学实验室进行定期的清扫。

（二）洁净医学实验室运行的管理制度

为使净化空调系统能得以安全、高效、节能的运行，日常管理过程中制定严格及有效的运行管理制度，并严格认真的执行，是非常必要的。这些管理制度包括：

1、具有下列情况者应不能进入洁净医学实验室：皮肤有晒焦、剥离、外伤和炎症、搔痒症者；对化学纤维，化学溶剂有异常反应的人员；手汗严重者；感冒、咳嗽和打喷嚏、鼻子排出物过多者；过多掉头皮及头发者。

2、日常应注意的事项：在洁净医学实验室内不要拖足行走，不做不必要的动作或走动；在洁净医学实验室内不许吸烟和饮食。

3、对入室人员状况的登记：对上、下午进入洁净室的人数、时间要分别登记；对正式工作人员以外的人员进入洁净医学实验室的人数和时间进行登记。

4、不准带入洁净医学实验室的物品：除按规定可带入的所有物品外，一切个人物品包括钥匙、手表、手帕、书包等不准带入洁净医学实验室。

5、严格执行卫生和安全制度：洁净医学实验室的清扫应在每天下班前无菌操作结束后进行；清扫要在洁净医学实验室净化空调系统运行中进行；清扫用拖布、抹布，不要用易掉纤维的织物材料；净化空调系统启动时，禁止先开回风机；系统关闭时，禁止先停送风机；系统未运行时，不应单独开启局部排风系统；进入洁净医学实验室应随手关门；安全门必须保证随时可以开启，安全通道上不准堆放杂物；应经常检查洁净区中的安全防火设施；洁净医学实验室发生火警时，应立即发出警报，关闭风机和洁净工作台等设备，切断电源及易燃气体的通路。

洁净医学实验室日常保养，应由使用者执行，包括玻璃面、彩钢板面清洁擦洗，地面清扫；室内设备和灯具表面的擦洗 ；风淋室的擦洗；洁净医学实验室外部包括玻璃面、彩钢板面、地面的清洗，灭菌柜、消毒洗手池的清洗；洁净医学实验室顶棚的清洁卫生工作； 回风夹道内的清洁卫生工作包括玻璃面、彩钢板面、地面的清洗； 

洁净医学实验室年度保养内容，包括净化空调机每半年清洗、擦洗一次；检查风机、风阀等传动、转动部位、轴承及轴承座润滑情况，定期加注油脂确保传动灵活。运行两年后，应使用化学方法清除热交换器铜管内水垢，用压缩空气或水冲洗换热器表面的污物，直至干净为止。检查空调箱、水箱、风管等内部有无锈蚀脱漆现象，及时清除及补漆；检查各部位的空气调节阀门有无损坏，及时修复；检查各电控箱、配电盘、电器接线有无松脱发热现象，仪表动作是否正常等，并及时修复；定期检验、校正测量和控制仪表设备保证其控制准确可靠。初、中效过滤袋使用一段时间后，需更换或取出进行拍打和压缩空气反吹后，用肥皂水清洗干净，太阳晒干后方能重新使用。（重复使用次数最多为3次）；运转一段时间后，应停机，调整皮带的松紧。皮带受损或缺少应及时更换与配齐。常规情况下，高效空气过滤器一般在4000小时更换一次，初效、中效空气过滤袋使用1000小时清洗、2000小时更换，空调机新风口过滤膜无纺布每半年更换一次。

紫外线灭菌灯一般使用寿命为3000h，但当效率降至70%时需更换；检修与值班人员应对洁净医学实验室和有关设备、备件的运行、检查、检修、更换、维护、保养等情况作好登记记录、便于以后查阅与管理。

定期检查项目应包括尘埃数、菌数、风量等项目，具体指标如下：

尘埃数，由质检部定期用尘埃粒子计数器测定0.5μm以上和5μm以上的尘埃数。菌数，由质检部定期测定落下菌数或悬浮菌数等（用微生物测定仪），风量，测量空调用的高效过滤器的压差，检查过滤器堵塞、安装部分的缝隙或过滤器损坏而引起的泄漏情况，每年二次用风速仪检查送风回风新风的风量。

无菌实验室

PCR实验室（基因扩增）

生物治疗中心

在应对新冠疫情的战斗中，医学实验室起着至关重要的作用，病患的确诊、病毒的分离鉴定、患者的治疗、药物及疫苗的临床研发、疾控中心及政府等部门的决策和信息发布都依赖于医学实验室给出的专业诊断及研究成果。所以，此类建设受到了各方的极大重视，并迅速提升到了一个新的高度。