生殖医学中心是人类辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technology,ART)包括人工授精(Artificial Insemination ,AI)和体外受精-胚胎移植(In Vitro Fertilization and Embryo Transfer,IVF-ET)及其衍生技术工作的场所,是治疗不育症的有效手段,简称IVF实验室。
IVF实验室是其中极为重要的部分,对IVF结局中有重要影响。在体内,配子和胚胎处于一个无光、恒温、恒湿、低氧的环境,母体内分泌及子宫、输卵管微分泌环境极其复杂,配子或胚胎在受到母体自身保护的环境下生长发育。但在体外,配子或胚胎自身不具备任何屏障和保护功能,可能暴露于含有害气体的空气中,面临温度、渗透压、PH等变化的应激,这可能削弱胚胎的发育潜能。高质量的IVF实验室为配子和胚胎的生长发良提供了相对稳定的场所,建立稳定、安全、可靠的IVF实验室对于维持IVF成功率具有重要作用。本文介绍IVF实验室的建筑与装饰装修相关要求:
IVF实验室要求无菌、避免污染、防止各种材料对胚胎发良造成不良影响; 需要洁净的空气流通及适宜的面积; 在设计和建立IVF实验室时应考虑选址、面积、布局等因素; IVF实验室建立远离建筑工地或城市规划中有大型工程的地方,餐厅、化工厂、加油站、繁忙的公路交通地带; 在医院内,IVF实验室建立在较高的楼层上有利于空气流通和空气质量的改善。应避免邻近手术室、消毒室、洗涤室、传染科、放射科、病理科。
生殖医学中心按工作流程主要有临床诊断和ART实验室两大主要分区,其中ART实验室是核心部位。
临床诊断区域是患者的主要就诊场所,女科、男科、护理、检验等各部分密切配合共同完成对患者的诊疗活动。以下为各部分房间要求:
女科:诊室3-5间、B超室、检查室、治疗室、门诊手术室。
男科:诊室1-2间、男科检查室、男科治疗室。
护理:注射室、留观室、宣教室、咨询室、档案室、辅料间。
检验:取精室2-3间(与男科检验室邻近,并有洗手设备)、男科检验室、内分泌及血液免疫检验室。
其他办公用房:候诊室、更衣室、办公室、仓储间等。
ART实验室主要包括:取精室、精液处理室、取卵室、人工授精实验室、胚胎实验室、移植室、胚胎冷冻室、显微操作间、胚胎冷冻、解冻室等,其他辅助功能室如准备间、风淋室、资料室、耗材间、气瓶间、洗涤间等。
ART实验室区按工作性质分为体外受精技术(IVF)区和人工授精技术(AI)区两部分。虽然有重合的工作环节,但是按卫生部要求AI的部分场所需要专用,因此此区域仍按两区划分,部分房间如取精室可通用。
体外受精区
平面房间主要由取精室、穿刺取精手术室、精液处理室、取卵室、胚胎实验室、胚胎移植室、胚胎冷冻室、液氮储存室、耗材试剂库、麻醉复苏区以及其他办公辅助用房组成。
体外受精(胚胎学实验室)与移植手术室相邻布置。取回的受精卵或卵胞,其转移的距离控制在30m以内。由于卵子和胚胞必须在一定的温度和Ph值的孵化器中培养,保持胚胎学实验室的净化状态是非常必要的。同时设置了与之相关的实验室、如精液处理室、胚胎冷冻室、准备室等,并且设置独立的显微操作室,用于单精子卵细胞浆内显微注射、辅助孵化、卵裂球活检等,显微操作室的位置设置在人员走动少、开关门等震动小的地方,以减少对显微操作的影响。胚胎冷冻室保留足够大的面积,以满足日益增长的IVF周期带来的胚胎冷冻需求。实验室各个单元之间需要有相对独立的区域和方便联系的通道,如,将患者与医生的走道分开布置,以利安全和效率。而患者分男女,在设计时也可考虑将走道分开设置,这样有利于舒缓患者心里的压力。
胚胎移植室是将胚胞植入母体的地方,不需要挂式手术灯,可利用无窗空间以保证其私密性和净化需要。内部设计应平和温馨,以免情绪紧张引起子宫收缩,增加手术验证度。胚胎移植室可参照Ⅲ级洁净手术室建筑标准设计。
2)人工授精区
人工授精区可附属在体外受精技术分区内,但功能房间人工授精实验室、人工授精室要单独设计且专用。平面房间主要由取精室、人工授精实验室、人工授精室以及其他办公辅助用房组成。
人工授精实验室主要是作精液处理的地方,增养孵化增强其活力。该室应紧邻取精室布置,取精室的位置应较隐密,防视线干扰。取精室与人工授精实验室(精液处理室)之间的隔墙上设无菌传递窗,传送精液样本,房间有电视,可按休息室进行布置。
临床诊断和ART实验室两大分区不管哪一区域都有护理的密切配合,设计时要充分考虑护理的工作场所。以下意见主要针对ART实验室区域。
人工授精场所总面积不得少于100平方米,其中人工授精实验室和授精室的专用面积各不少于20平方米。
体外受精场所面积应足够大,以确保仪器设备的安全放置与使用,布局应考虑配子、胚胎的运输路线,使之最短、最安全、无障硬。
机构专用面积不小于200平方米。用于体外受精实验室和取卵室的面积不小于60平方米。
场所布局须合理,符合洁净要求,建筑和装修材料要求无毒,应避开对工作产生不良影响的化学源和放射源。
工作场所须符合医院建筑安全要求和消防要求,保障水电供应,各工作间应具备空气消毒设施。
超声室:面积不小于10平方米。
取精室:与精液处理工作区临近。设2~3间,其中1间设有病床(用于辅助取精),房间门禁管理,内设有电视,单人间设置,保证私密性,突出人性化的设计;取精室与护士站设有语音对讲系统,便于医患之间的沟通。取精室与精液处理室和人工授精实验室之间用互锁式传递窗连接,患者取精后,可以直接通过传递窗送至精液处置室和人工授精实验室,并有洗手设备。每间不少于5平米。
取卵室:供B超指导下经阴道取卵用。面积不小于15平方米,环境符合卫生部医疗场所Ⅱ类标准。
体外受精实验室:面积不小于20平方米,并具备缓冲区。环境符合卫生部医疗场所Ⅰ类标准,建议设置空气净化层流室,其中胚胎操作区达到百级标准,并具备温控条件。
胚胎移植室:面积不小于10平方米环境符合卫生部医疗场所Ⅱ类标准。
精液处理室:紧邻取精室和胚胎实验室,房间等级不低于卫生部医疗场所II类标准。面积不少于10平方米。
充足的设备是IVF工作的保障。通常需要3台或3台以上超净工作台。操作台面采用不锈钢,高度为75cm,用于选卵、胚胎观察等。用于单精子卵细胞浆内显微注射(ICSI)等显微操作的超净工作台需要配备减震台,以减少震动对单精子卵细胞浆内显微注射操作影响。具体各功能房间的设备配置见 表3.5.4-1 。
表3.5.4-1各功能房间设备配置表
生殖中心装饰设计选材原则:要无毒、无味,不能产生有害物质。若有外墙窗应采取合理的遮阳措施。实验室设计尽量远离空调机房设置,以避免震动影响到胚胎实验操作。
在流线设计中要重点处理两方面的问题:第一,合理设计流程,尊重就诊病人的隐私;第二,从医院感染学的角度出发合理设计人流物流,避免交叉感染,使不同的人流合理分流,合理设计各种检验、实验标本的流程。