医学实验室工艺流程
以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的,对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学、遗传学或其他检验的医学临床实验室,在进行建筑设计和装修设计时,首先应把握好对其建筑平面、工艺流程、功能分区的设计原则,这样才不会出现返工或后期运营陷入各种不便与安全隐患中。
医学临床实验室工艺要求是指流线设计,包括工作人员流线、受检者流线、和物品流线等设计。医学实验室功能分区,按照使用功能可分为通用实验室、专用实验室、辅助功能用房。医学实验室的建筑平面布局设计应是对其选址、在医院的位置、规模的设定等内容来进行设计。
工艺要求
工作人员流线,宜通过一个清洁、更衣的空间进入办公生活区,工作时宜经过缓冲区域进入各实验室,工作人员进出实验区应有出入控制。
受检者流线一般仅限等候区和采样区,未经许可不得进入工作人员的工作区域。
物品流线一般包括送检样本流线、洁净物品流线和废弃物品流线。送检样本在采样和/或收样后,经过样本分析前程序处理后送入各检验用房。 洁净物品(包括实验用器具及药品等)通过专用通道运送后,存放在库房、冷库、药品库或无菌库等房间。实验室生活垃圾应与医用垃圾分开处理,经过分类、消毒、打包后再由污物通道运送。
实验室工作流程包括样本分析前程序、样本分析、样本分析后程序三个步骤:
a) 样本分析前程序包括样本受理、准备、样品采集、处理、暂存;
b) 样本分析包括检测、实验分析;
c) 样本分析后程序包括检测结果确认、报告、样品保存、废弃物处理。
实验室生物安全应符合GB19489、WS233的有关规定。实验室消防系统设置,应符合GB 50016、GB50084、GB50140、GB 50116、GB 51251的有关规定。
功能分区
实验室按照使用功能可分为通用实验室、专用实验室、辅助功能用房三类:
a) 通用实验室一般包括临检、生化、免疫、微生物、细胞形态学、输血、病理等实验室;
b)专用实验室包括细胞与分子遗传学实验室、特定病原微生物实验室等;
c) 辅助功能用房一般包括生物样本库、试剂库、洗消间、制水间、配电室、不间断电源(UPS)机房、生活区等。
实验室区域从生物安全管理的要求出发可划分为清洁区、半污染区、污染区,所有检验活动均应在污染区开展。
污染区一般包括通用实验室、专用实验室,还包括辅助功能用房中的生物样本库、试剂库、医疗废物处理室等。
半污染区一般包括辅助功能用房中的冷库、洗消间、制水间、配电室、弱电间、不间断电源(UPS)机房等。
清洁区一般包括辅助功能用房中的办公区(办公室、会议室、示教室、资料室等)、生活区(休息室等)。
平面布局
把握好医学实验室的工艺要求和功能分区,我们来看看建筑平面布置原则。
实验室选址需考虑具备良好自然通风的条件,不宜设置在地下室。实验室应自成一区,场地应能避免各种不利自然条件的影响,远离灰尘、病原、噪声、振动、辐射、电磁等可对检测结果及实验数据的精确性产生影响的因素及区域。
实验室应根据工作属性、内容、服务对象等,合理确定工艺平面、人物流线、洁污流线、空间要求、物理条件等,使得实验室符合未来工作需求。
实验室规模的评估与计算方法,可参照GB/T20469的有关要求。实验室空间分配宜便于工作流程和实验室业务流程优化,并为未来发展留有余量。实验室内部规划需要考虑大型设备的搬运、操作、检修等空间要求。
实验室应保证对生物、化学、辐射和物理等危险源的防护水平达到经过评估的可接受程度,为关联办公区和邻近的公共空间提供安全的工作环境,防止污染环境。
医务工作人员应通过门禁系统进入实验室区域,从清洁区经换鞋、更衣后进入半污染区,从半污染区经缓冲间进入实验区。进入实验室应仅限于获得授权人员。
功能相似或相近的检验用房宜相对集中布置,有洁净度要求的实验室宜处于干扰较小的区域。
实验室应以样本接收、前处理区域为起始,按照样本流动方向依次分配实验室空间。
样本接收窗口应设置在实验室对外连接的位置,检验科实验室样本接收窗口附近应配套设置卫生间。实验室应设置洗消间,当实验室区域设置有污物电梯时,洗消间宜布置在污物电梯附近。标本库宜设置在北向,避免阳光直射,配备超低温冰箱用于储存长期标本,低温冰箱用于储存短期标本,液态氮用于保存细胞样本。
检验科实验室平面布置应符合下列要求:
a) 采样等候区宜宽敞,方便患者到达,通常与医院的医疗街及公共区域相接;
b) 实验区宜采用标准单元组合设计,一般包括临检血液、生化、免疫、微生物、细胞形态学、细胞与分子遗传学实验室等;
c) 临检血液、生化、免疫实验室宜组合为大空间开放式实验室,临床检验区宜靠近样本处理区;
d) 微生物实验室宜设于实验区的尽端,在检验科实验室内自成一区,其用房组成一般包括准备间、培养室、无菌室、缓冲间、洗消间等;
e)临床基因扩增检验实验室(PCR实验室)宜自成一区,一般包括试剂准备区、标本制备区、扩增区和产物分析区。
病理科实验室平面布局应符合下列要求:
a)实验室宜与手术室同层;
b) 实验区主要包括接收标本收发室、取材室、储存室、冰冻切片制作室、细胞学涂片制作室、病理技术实验室、分子病理室、细胞实验室、洗消室、污物处理区等;
c) 辅助区主要包括设备机房、标本陈列室、废弃物收集处理用房等。
输血科实验室平面布局应符合下列要求:
a) 输血科实验室宜邻近手术室、重症监护病房;
b)实验区主要包括血液样品接收区、处理区、检测区、储存区,污物存放区、处理区、清洗消毒区等;
c) 辅助区主要包括夜间值班休息室、支持性空间(用于档案存取、库房、示教、参考书籍的存放)、员工生活区(个人物品放置区、进餐区、卫生间、浴室)。
d)发血区与标本接收区应分开。