细胞治疗（CAR-T）研发中心及BSL-2生物安全实验室净化工程

专为细胞与基因治疗（CGT）企业打造的P2生物安全实验室案例。项目严格遵循GB 50346规范，采用全新风直流系统与BIBO袋进袋出过滤装置，有效杜绝气溶胶交叉污染，为质检（QC）与细胞制备提供高等级生物安全防护。

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项目概况与挑战： 客户专注于CAR-T免疫细胞治疗技术，新研发中心包含阳性对照间、PCR扩增区及细胞制备区。项目核心难点在于既要防止外部污染影响细胞质量（正压保护），又要绝对防止实验过程中的病原体气溶胶外泄（负压防护），需构建复杂的梯度压差控制系统。

工程技术亮点（解决方案）：

严格的生物安全防护： 在BSL-2生物安全实验区采用全新风直流空调系统（不回风），排风端安装BIBO（Bag-In/Bag-Out）袋进袋出高效过滤装置，确保更换过滤器时维护人员不接触污染物，排气达到无害化排放标准。
智能梯度压差控制： 建立了“清洁走廊（+15Pa）→ 缓冲间（+10Pa）→ 核心操作间（-10Pa）”的复杂气流模型，利用文丘里阀实现毫秒级风量响应，即使在开启生物安全柜瞬间，也能维持压差稳定，防止交叉污染。
模块化洁净装配： 考虑到研发工艺迭代快，采用模块化洁净金属板墙，耐消毒剂擦拭且易于后期改造。地面铺设耐腐蚀PVC卷材，墙角采用圆弧处理，杜绝卫生死角。

项目交付与成效： 项目严格按照《生物安全实验室建筑技术规范》施工，一次性通过卫健委备案与环评验收。洁净室运行一年来，无任何微生物超标记录，高效支持了客户的IND（新药临床试验）申报工作。