专注模块化快装、GMP合规与高精密环境控制,交付全生命周期解决方案。
采用工业铝型材框架与防静电垂帘/亚克力板,模块化拼装结构。支持 ISO 6-8 级(千级至十万级)洁净度配置,FFU 满布率可调,具备可拆卸移机与重复利用特性。
依据 ISO 14644 标准设计,严格控制 0.3μm/0.5μm 悬浮粒子浓度。配置防静电(ESD)地面与接地系统,集成 MAU+AHU 空调系统实现温度 ±1℃、湿度 ±5% 的精密控制。
严格遵循中国新版 GMP 及 FDA/EU-GMP 无菌附录要求。采用不产尘彩钢板围护与弧形角处理,配置 RABS 隔离系统接口,提供完整的 DQ/IQ/OQ/PQ 验证文件支持。
依据 GB 50333《医院洁净手术部建筑技术规范》建设。采用 I-III 级层流送风天花,控制沉降菌浓度与气流流型,配置医用气体终端与隔离变压供电系统。
依据 ISO 22716 及 GB 14881 标准设计。实施人流、物流、水流、气流的分区物理隔离,配置臭氧/紫外线杀菌系统,严格控制车间内微生物限度与正压梯度。
针对锂电与材料化学特性,配置转轮除湿机组,控制车间露点温度至 -40℃~-70℃。采用阻燃岩棉板材与抗腐蚀风管系统,防止电解液腐蚀与 NMP 废气积聚。
依据临床基因扩增实验室规范,设置试剂准备、样本制备、扩增分析独立物理分区。通过压差控制系统建立严格的气流压力梯度(+Pa / -Pa),防止气溶胶污染。
依据 GB 50346 生物安全实验室规范建设。配置全新风直流空调与 BIBO(原位袋进袋出)高效排风过滤装置,维持实验室恒定负压,确保病原体物理隔离。
设置万级背景下的局部百级洁净区。配置层流罩、超净工作台及双扉互锁传递窗,集成紫外线延时灭菌控制系统,满足微生物限度检测环境要求。
针对有机合成与酸碱分析环境,配置耐腐蚀 PP/全钢通风柜。集成 VAV 变风量控制系统与废气洗涤塔,依据 EN 14175 标准控制面风速,确保有害气体有效捕集。
依据 GB 14925 实验动物环境设施国标建设。采用屏障系统(Barrier System),精确控制氨气浓度、换气次数(10-20次/h)及昼夜光照周期,配置 IVC 独立送风笼架接口。
采用高精度恒温恒湿机组与微孔送风技术。实现温度波动范围 ≤±0.5℃,相对湿度波动 ≤±2%RH,满足 JJF 1032 计量校准及精密材料力学测试环境标准。
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洁净室管理规范不是静态文件,而是动态管控体系。森培环境基于20年EPC经验警示:固定点监测会漏检动作引发的瞬时污染峰值,导致产品风险。真正的规范需通过动态模拟测绘,量化操作稳定性(如CPK值),从人机料法环闭环确保可追溯。
洁净室概念,洁净室核心是动态平衡系统,非静态装修。森培环境EPC总监20年经验:甲方避坑需紧盯压差梯度、气流组织、自净时间三大活指标。设计阶段锁定,避免GMP验证失败与成本失控。
洁净室行业发展前景,洁净室行业前景如何?新能源、生物安全等新兴领域正驱动需求从“可有可无”转向“生产刚需”。行业竞争分水岭在于模块化建造、节能运行与数字化运维能力。广东森培环境工程有限公司基于EPC实战经验,剖析甲方核心。
洁净室半导体,半导体洁净室节能验收,核心是验证动态工况下的系统稳定性。静态测试达标,一投产就超标,是典型陷阱。森培环境20年半导体洁净室EPC经验,为您剖析压差波动、FFU群控、风量设计等关键陷阱,确保系统长期高效稳定运。
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