![[广州]净化工程_模块化洁净室设计施工厂家](https://www.wuchenshi.com/wp-content/uploads/2025/12/2025121716031130.svg)
剂型全覆盖： 专为固体制剂（片剂/粉剂/胶囊）、液体制剂（口服液/酵素）、软胶囊及益生菌制品打造的 GMP 标准生产环境。
SC 一站式交付： 森培环境提供从“厂房工艺规划、洁净装修、机电安装”到“SC 生产许可证验收协助”的全流程交钥匙服务。
合规保障： 我们严格遵循 GB 14881 (食品通用卫生规范) 及 保健食品 GMP 要求，构建符合 HACCP 与 ISO 22000 体系的卫生堡垒，确保产品“舌尖上的安全”。
针对蛋白粉、片剂生产中的粉尘扩散难题，在称量、制粒、压片间设计“捕尘罩 + 负压梯度”系统，杜绝交叉污染。
核心在于“化胶”与“干燥”。我们提供精准的低露点恒温恒湿环境（温度 20-24℃，湿度 <35%），确保软胶囊定型完美，不粘连。
针对活菌制剂，构建万级（ISO 7）背景下的局部百级灌装环境，严格控制杂菌污染，保障益生菌的高活性存活率。
采用洗瓶、烘干、灌装联动线设计，配置高效层流罩保护灌装点，实现从瓶子清洗到封盖的全程无菌化作业。
解决物料吸潮： 许多保健品原料（如中药提取物）极易吸潮结块。我们在关键工序配置转轮除湿机，维持低湿环境，保障物料流动性。
清洗验证 (CIP/COP)： 针对液体罐体与管路，集成全自动 CIP 原位清洗系统，防止残留物滋生细菌，解决“清场难”痛点。
防虫防鼠防异物： 严格设计门窗缝隙密封，在进出口设置挡鼠板与灭蝇灯，通过物理屏障将食品安全风险拒之门外。
人流物流分层： 建立独立的人员净化通道（换鞋/更衣/洗手/风淋）与物料传递通道（脱包/传递窗），符合食品防卫计划要求。
洁净度等级： 核心生产区（灌装/内包）通常为 10万级 (D级)；特殊高风险产品（如益生菌）提升至 万级 (C级)。
微生物控制： 严格控制空气沉降菌与表面微生物，定期进行臭氧或紫外线空间消毒，确保车间环境无菌化。
温湿度控制： 一般区 18-26℃；软胶囊干燥间需 RH < 35%；泡腾片/固体饮料车间需 RH < 45%。
压差控制： 洁净区相对于非洁净区 ≥10Pa；产尘间（如粉碎/制粒）相对于走廊保持负压，防止粉尘外溢。
| 工艺环节 | 洁净度等级 (SC/GMP) |
温度要求 | 湿度要求 (RH) | 特殊管控 |
|---|---|---|---|---|
| 固体饮料/压片 | D级 (10万级) | 20 - 24°C | ≤ 45% (低湿) | 产尘点负压/除尘 |
| 软胶囊干燥 | D级 (10万级) | 22 ± 2°C | ≤ 30-35% (超低湿) | 转轮除湿/强排风 |
| 益生菌/酵素 | C级 (万级) | 22 ± 2°C | 45 - 60% | 局部百级灌装 |
| 外包/一般区 | 准洁净区 | 舒适温度 | 无特殊要求 | 防虫/防混淆 |
选用无毒、无味、无放射性的绿色建材。墙面采用洁净彩钢板，地面使用食品级水性环氧地坪或 PU 地坪，易清洗、耐消毒、防霉菌。
采用“初/中/高效”三级过滤系统，每小时换气次数 ≥15 次；针对软胶囊干燥房，集成高效转轮除湿段，确保干燥效率。
参照药典标准，提供二级反渗透 (RO) 纯化水设备，全不锈钢循环管路，紫外线在线杀菌，用于产品配料及设备清洗。
标配感应式洗手池、干手器及手部消毒器；设置更衣柜与鞋柜，严格执行“二更”制度，阻断人身携带的污染物进入车间。
是的。根据《保健食品良好生产规范》和 SC 审查细则，保健食品的生产车间（特别是裸露工序，如称量、制粒、灌装）通常要求达到 D 级（10 万级）洁净标准。部分高风险产品（如益生菌）建议提升至 C 级（万级）。
软胶囊的胶皮在未干燥前非常敏感，湿度高会导致胶囊变软、粘连甚至变形。普通空调无法达到 30% 以下的低湿度，因此必须配置工业转轮除湿机来保证产品定型和质量。
核心是“物理隔离”和“压力控制”。不同品种的生产线应有隔断；产尘较大的房间（如粉碎间）要保持负压，防止粉尘飘到走廊；同时执行严格的清场制度和清洁验证。
最重要的是“动线”和“层高”。人流和物流不能交叉（防止污染），生食区和熟食区要分开。层高方面，如果原有厂房太低，安装风管会很困难，可能需要采用特殊的侧送风方案。
天然臻萃，洁净守护
在大健康时代，每一粒胶囊都承载着消费者对健康的期许。森培环境以严谨的 GMP 工程标准，为您打造洁净、干燥、合规的绿色生产基地，助您的健康食品赢得市场信任。
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