深度详解：卡式瓶洗烘灌封联动线、预充式注射器灌封线的技术优势

谈到小容量注射制剂包装，大多数人想到的是我们生活中司空见惯的安瓿瓶、西林瓶。

然而安瓿瓶、西林瓶在使用过程存在诸多风险。以安瓿瓶为例：

①注射之前，使用者需对安瓿瓶进行不规则破坏性开口，而这会产生很多玻屑，部分玻屑会掉入药液中，随同药液进入人体，对人体造成伤害。

②安瓿瓶包装注射剂在实施注射时，药液暴露在没有洁净度要求的空气中，空气中的微粒和微生物就会污染药液，对患者造成潜在的危害。

③实施注射时，一般用一次性注射器完成，而一次性注射器中的微粒和可能出现的灭菌不完全，都有可能污染药液，对患者造成不安全注射。

除了存在以上风险，安瓿瓶、西林瓶的使用也非常繁琐。

同样以安瓿瓶为例，医护人员注射过程为：

取出安瓿瓶→砂轮环切→消毒→敲击瓶头开口→取出一次性注射器→去掉包装→吸取药液→排空气→皮肤消毒→实施注射

基于传统包装形式在使用过程中存在诸多不足，新的包装形式，如卡式瓶、预充式注射器等，逐渐被一些具有前瞻性的药企使用。

卡式瓶、预充式注射器的使用，不仅降低了医护人员的劳动强度，在使用过程中，不必进行药液转移（由包装容器到注射器的转移），避免了微粒、微生物对药液的污染，同时还避免了一次性注射器的使用，减少医疗垃圾，有效保护了环境。

随着生活水平不断提高，人们越来越重视健康，对安瓿瓶、西林瓶等传统包装形式的注射剂在使用过程中存在风险的认识越来越清晰。

卡式瓶、预充式注射器等新型包装形式，以其使用过程中更加安全、便捷的优势，将会逐步替代传统的包装形式。

为了顺应行业发展的趋势，楚天科技组织工程师，先后开发了卡式瓶洗烘灌封联动生产线和预充式注射器灌封生产线。

楚天科技卡式瓶洗烘灌封联动生产线

卡式瓶联动生产线由立式超声波清洗机、隧道式灭菌干燥机、卡式瓶灌封机三台单机组成。

1. 清洗与硅化

   
   

由于卡式瓶结构与安瓿瓶、西林瓶不同，其瓶身两端开口，故在清洗过程中若采用普通“直通型”喷针，将无法对瓶内壁进行有效冲洗。

为此，楚天科技特地试制了多种喷针对瓶内冲洗效果做了测试，最终选用了多孔位、特定角度的特殊喷针，对卡式瓶内部口、颈、身、底全方位进行冲洗。

卡式瓶不单单是药液储存的容器，也是药液注射的容器，因此，卡式瓶的滑动性直接影响药液注射时的剂量，决定药效。

所以，在清洗过程中，需要对卡式瓶内壁进行硅化处理：

硅油与水约按1:15混合，倒入硅油罐中，硅油罐内加入洁净压缩空气，将硅油罐放置在磁力搅拌器上（无接触持续搅拌），硅油罐与设备喷头相连接，瓶子在进行三水二气冲洗之后，进入喷硅油工位。

由于卡式瓶内壁硅油的含量过多会影响产品质量，而硅油过少则对滑动性有影响，为方便调节所喷硅油的含量及均匀性，采用美国进口EFD品牌硅化喷头，该喷头雾化效果好，保证了喷涂硅油的均匀性。

同时，触摸屏上可设置喷涂硅油的时间、方式，既可连续喷涂，也可短时多次喷涂，精确保证瓶内硅油含量。

2.卡式瓶灌封机

由于卡式瓶是一种无底的容器，楚天科技采用国际先进的直线振荡送瓶方式，取消网带送瓶，使卡式瓶的开式瓶底的机械摩擦大为降低，减少微粒的产生，并且在进瓶处增加了一个处于输送平板下方的真空吸气装置，吸走有可能产生的微粒，进一步消除污染的可能性。

设备采用由伺服控制的间歇运动的整体拨轮结构，传动精度高，运行稳定可靠。各工位均布置在大拔轮周围，布局合理紧凑，A级面积小。主动拨轮组采用真空吸方式实现送瓶，瓶底无摩擦，定位精准。

胶塞由振动料斗经调速震荡，自动理塞方向一致后送入进给轨道，进给轨道内带缺塞自动检测。每次加四个底塞，上塞工位将胶塞从卡式瓶下部往上插入，确保胶塞精确到位，胶塞机构动作配高精度插入自动凸轮控制。

为保证卡式瓶中不存在气泡，灌装组分为第一次灌和第二次灌：

首先，第一次灌的升降部件将灌针快速插入到瓶底，再缓慢提升，同时进行灌装，在灌至2/3的量时，停止灌装，灌针快速回到原位；

与此同时，第二次灌的灌针在瓶口处灌装，灌满后多余部分由真空收集管吸走。

灌装系统通过伺服电机进行控制，进行灌装量的调节时只需在触摸屏内进行简单的设定即可，无需手动调节，装量的调整方便快捷，并且还可以将调节好的参数贮存，以备以后调用（可贮存多组参数），适合要求经常变更装量的用户。

盖子由理盖斗整理呈单列进入落盖轨道中，瓶子在运行过程中将盖挂于瓶口，进入预轧工序。

然后，轧头部件上下气缸压住瓶子并旋转，并在伺服电机的驱动下摆动一定距离（大约4mm），靠近轧刀，压头和托瓶套在伺服电机的带动下实现轧盖，配备楚天科技独有的铝屑收集装置，无菌保障水平高。

整机设计有空瓶检测、底塞检测、灌装检测、上盖检测、轧盖检测等工位，检测功能齐全，出瓶设计有自动剔废功能，对于上述检测不合格品（如：缺塞、缺盖）进行自动剔除。

楚天科技预充式注射器灌封生产线

预充式注射器灌封生产线主要由预灌封机、自动拆包机、自动撕膜机及拧杆、贴标等设备组成。

1.预灌封机

输送带上设置4个气缸挡料的位置，前2个为预备位置，第3个为蜂巢出盒位置，第4个为蜂巢装盒位置，通过程序控制，注射器盒前后有序的流经每一个位置。

注射器盒送到出盒位置，真空气爪下降吸住蜂巢后上升将其提出盒内，然后转至X-Y轴工作平台的起始位置，气爪下降将蜂巢放到平台上。

X-Y平台托着蜂巢到达灌装位置开始灌装，灌装泵采用转阀陶瓷泵，由伺服电机控制灌装，当蜂巢上第3列注射器开始灌装时，第1列同时开始加塞封口，保证药液暴露时间最短，降低污染风险。

2.自动拆包机及自动撕膜机

可选择配置自动拆外包机及自动撕膜机，尽可能减少生产过程中人为干扰，降低污染风险。

在我国，卡式瓶、预灌封注射器的安全性和方便性已得到制药企业的认可，医疗机构正在逐渐接受这一产品，许多新上马的药物，特别是疫苗和生物工程药物更是对它们情有独钟。

楚天科技卡式瓶洗烘灌封联动生产线和预充式注射器灌封生产线一经推出，便迅速得到了市场的响应，吉林四环、大连汉信、山东鲁盛、江苏恒瑞、江苏正大天晴、湖南科伦、安徽安科、深圳健元等多家药企，先后采购楚天科技的设备。

卡式瓶、预充式注射器等新的包装形式，将随着其生产技术的不断提高和配套产品技术的不断完善，其优点将越来越多，其优势将会越来越明显，定将在医药行业占据广阔的市场。