此项目位于东莞市,项目总投资400万元,占地面积2244.87m2,建筑面积2244.87m2,主要从事干细胞制剂实验研究,预计每年实验消耗间充质干细胞制剂3000个标准单位,免疫细胞制剂2000个标准单位,神经干细胞制剂200个标准单位,其他细胞制剂500个标准单位。每个标准单位含细胞1.0 × 107个,最大净体积不超过0.2毫升,制剂总体积在100-200毫升。 建设内容 生产区:干细胞制备室、干细胞培养室、细胞储库; 材料区:耗材及接收室、耗材储存室、封装室、外包室等; 检测区:微生物检测室、阳性细胞检测室、理化检测室、精密仪器室等; 辅助区:前室、缓冲室、更衣室、清洗室、消毒室; 设施区:空调机房、气瓶室、纯水室等。 工艺流程 配置溶液:项目根据实验研究需要,利用原辅材料,根据不同的比例要求配置溶液,该工序有粉尘、实验固体废物产生; 检测:利用检测设备对细胞进行相关检测(RNA、DNA、细胞形态以及标志物的蛋白表达)。如检验不合格,直接废弃,如检验合格就储存或进入下一步实验环节。该工序有VOCs、实验室废液、实验固体废物; 细胞扩增:细胞扩增(利用细胞培养基、血清、添加剂)在制备设备中对细胞进行扩增和处理,获得的细胞再次进行相关检测(RNA、DNA、细胞形态以及标志物的蛋白表达)。如检验不合格,直接废弃,如检验合格进入下一步实验环节。该工序有实验室废液、实验固体废物; 检测:利用检测设备对细胞扩增完成后的细胞进行相关检测(RNA、DNA、细胞形态以及标志物的蛋白表达)。如检验不合格,直接废弃,如检验合格就储存,即为产品。该工序有VOCs、实验室废液、实验固体废物; 仪器清洗:项目检测和扩增处理时使用到部分的玻璃仪器,项目检测和扩增后对玻璃仪器进行清洗消毒后重新利用,该工序有实验室清洗废水产生。