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09-19
2021
生物实验室装修布局方案
引言生物实验室的主要功能是进行生物科学相关的实验场所,因此对生物实验室的质量控制要求必须极其严格,才能保证生物实验的准确性。我国近年来科学技术不断发展,促进了极
09-19
2021
生物制药,商业化生产亟待解决的问题
中国生物制药行业蓬勃发展,影响力正在触及全球,在过去的十年,全球生物制药的市场竞争力显著增强,中国正在崛起,对全球生物医药的未来将带来深远影响。据统计:2030年,
09-19
2021
中药制剂微生物污染的因素及对策
中药制剂微生物污染的限度是中药制剂临床应用是否安全有效的一项重要参数,中药制剂微生物限度必须符合《中国药典》的要求,必须针对中药制剂微生物污染的因素,采取积极的
09-19
2021
药品生产洁净区(室)洁净度的保证
乱流式(TurbulentFlow)空气由空调箱经风管与洁净室内的高效空气过滤器(HEPA)进入洁净室,并由洁净室两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡流状
09-19
2021
洁净间8问
在药厂工作过的人员,或多或少都有接触过GMP,也了解洁净间的概念,下面,提出8个问题,你是否都了解呢?1、GMP对药品生产环境、区域有何要求?2、洁净间表面应符合哪些要求
09-19
2021
环境监控11问
1:药品生产企业洁净厂房空气洁净度环境参数的监测标准与依据是什么?《药品生产质量管理规范(2010年修订)》未明确规定洁净室的技术标准,例如:换气次数、温度、湿度等,
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