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09-192021

为你梳理那些药品法规新变化

检验记录很重要！同样要求完整准确。不再要求进行GMP认证！原辅料也须符合GMP要求。生产企业应进行原辅料供应商审计。增加对药品出厂放行规程的要求。明确了国家支持的药物
09-192021

环境监控之洁净级别如何确定？

1：两个生产车间，分别为口服固体制剂和非最终灭菌小容量注射剂。两个车间HVAC系统停止使用一段时间后，是否都必须对浮游菌、沉降菌进行测试？采样时采样点和采样频率是否必
09-192021

相同洁净级别的压差梯度一般控制在多少？是必须5Pa吗？

1:气态过氧化氢是灭菌还是消毒？区别灭菌和消毒不仅仅靠消毒剂本身，还要看其他因素，比如说消毒剂浓度，环境温湿度等等。过氧化氢灭菌分为干法和湿法，干法简单说是过氧化
09-192021

科研院所实验室安全管理信息化建设初探（下）

#3基于OA系统的危化品双轨制管理图1危化品双轨制管理流程图OA协同办公系统是我院改革实现现代化管理，提高工作效率，开展一流院所建设，实现“一年有变化，三年大变样”的重
09-192021

实验室试剂分类及需管控试剂的管理（下）

3.3易制毒品监管《易制毒化学品管理条例》规范易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口行为，防止易制毒化学品被用于制造毒品。（1）管理部门国务院公安部门、药
09-192021

关于复合手术室，你知道多少？（下篇）

复合手术室建设中存在的技术难点1、如果手术室专用DSA与手术床是2个厂家生产，2个设备间的匹配，这就需要考虑是否会造成DSA的部分功能不能完全实现，目前没有文献和相关技术

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